ภาระผูกพันในการแบ่งปันผลการทดลองทางคลินิก

ภาระผูกพันในการแบ่งปันผลการทดลองทางคลินิก

บริษัทยาที่ดำเนินงานในสหภาพยุโรปต้องเปิดเผยข้อมูลการทดลองทางคลินิกของตนต่อสาธารณชนในสัปดาห์นี้กฎหมายที่บังคับใช้เมื่อสัปดาห์ที่แล้วกำหนดให้บริษัทยาต้องเผยแพร่ข้อมูลในฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกของยุโรป (EudraCT) ซึ่งจัดการโดย European Medicines Agency (EMA) ฐานข้อมูลสามารถเข้าถึงได้โดยสาธารณะแล้ว ปัจจุบันบริษัทยาจำเป็นต้องโพสต์ผลการทดลองที่สิ้นสุดในหรือหลังวันที่ 21 กรกฎาคม ภายใน 12 เดือนของการทดลอง ข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองใช้ก่อนวันที่ดังกล่าวจะต้องส่งย้อนหลัง

ภายในเดือนตุลาคมปีหน้า ความโปร่งใสควรได้รับการขยาย

เพิ่มเติมด้วยการวางแผน EMA เพื่ออนุญาตให้ดาวน์โหลดข้อมูลสำหรับ “วัตถุประสงค์ในการวิจัยเชิงวิชาการและที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์”

ในเดือนพฤษภาคม Emily O’Reilly ผู้ตรวจการแผ่นดินของยุโรป แสดงความกังวลเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงนโยบายเกี่ยวกับความโปร่งใสของข้อมูลการทดลองทางคลินิก จากข้อมูลของ O’Reilly EMA วางแผนที่จะจำกัดการเข้าถึงข้อมูลโดยกำหนดข้อกำหนดการรักษาความลับที่เข้มงวด

EMA อ้างว่าบริษัทยากลัวว่าข้อมูลจะถูกนำไปใช้โดยคู่แข่ง แต่หลังจากการโหวตโดยคณะกรรมการบริหารของ EMA ได้มีการตกลงประนีประนอม ในเดือนเมษายน MEPs ลงมติเห็นชอบที่จะให้ผลการทดลองทางคลินิกทั้งหมดในสหภาพยุโรปที่สาธารณชนเข้าถึงได้ทางออนไลน์

สำหรับค่าคอมมิชชันนั้น ในบางกรณีอาจล่าช้ากว่ากำหนดเวลาที่กำหนดไว้ภายใน ตัวอย่างเช่น มี  แผน  จะเสนอรายการสารเติมแต่งที่มีลำดับความสำคัญ ซึ่งเป็นสารเคมีที่อันตรายที่สุดที่เพิ่มลงในผลิตภัณฑ์ยาสูบ ซึ่งน่าจะก่อให้เกิดภาระหน้าที่ในการรายงานเพิ่มเติมจากบริษัทยาสูบ ภายในสิ้นเดือนมีนาคม

ที่ยังคงปรากฏอยู่ตามการปรับปรุงล่าสุดของคณะกรรมาธิการในช่วงปลายเดือนเมษายน

และกฎเกี่ยวกับยาสูบที่มีรสชาติซึ่งจะถูกห้ามในห้าปี ก็รอดำเนินการเช่นกัน แม้ว่าจะมีแผนการเปิดตัวในปลายเดือนมีนาคมด้วย

Andriukaitis เพิ่งสัญญากับสมาชิกรัฐสภายุโรปว่ากฎเหล่านั้นจะมาในวันศุกร์ “คณะกรรมาธิการติดตามเรื่องนี้อย่างเต็มที่ เราจะใช้การดำเนินการเกี่ยวกับส่วนผสมและการกำหนดลักษณะรสชาติในไม่ช้า” เขากล่าวเมื่อปลายเดือนเมษายนโดยพูดคุยกับ MEPs ในคณะกรรมการสิ่งแวดล้อมและสุขภาพ

ความขัดแย้ง

การผลักดันคำสั่งของบริษัทยาสูบ ให้มีผลบังคับใช้นั้นเกิดขึ้น แม้ว่าจะมีความพยายามที่จะบดขยี้มันในหลายแง่มุมทางกฎหมาย รวมถึงการจู่โจมทางกฎหมายในห้องที่ให้ประเทศในสหภาพยุโรปแนะนำบรรจุภัณฑ์ธรรมดา ตามตัวอย่างของออสเตรเลีย

บรรจุภัณฑ์ธรรมดามีมากกว่าภาพกราฟิกที่กำหนดโดยคำสั่ง และกำจัดโลโก้ของบริษัทและองค์ประกอบการสร้างแบรนด์อื่นๆ ออกจากชุด ผลลัพธ์ที่ได้คือชุดที่ดูน่าเบื่อซึ่งมีชื่อแบรนด์ที่เขียนด้วยแบบอักษรที่ดูจืดชืดจนแยกแยะไม่ออก

ผู้สูบบุหรี่ชาวฝรั่งเศสประท้วงเสนอกฎหมายบรรจุภัณฑ์ธรรมดา

ชาวฝรั่งเศสประท้วงธรรมดาเสนอกฎหมายบรรจุภัณฑ์ | Ian Langsdon / EPA

บริษัทในเครือของ Imperial Tobacco ของฝรั่งเศสกล่าว เมื่อสัปดาห์ ที่แล้วว่ากำลังท้าทายกฎใหม่ของประเทศในเรื่องบรรจุภัณฑ์ธรรมดาต่อหน้าศาลปกครองสูงสุดของฝรั่งเศส โดยอ้างว่าละเมิดสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา

ซึ่งเกิดขึ้นไม่นานหลังจากศาลยุติธรรมแห่งยุโรปกล่าว  ว่าการจัดทำมาตรฐานชุดยาสูบที่มีภาพกราฟิกประกอบกับคำเตือนด้านสุขภาพเป็นลายลักษณ์อักษรนั้นไม่ใช่มาตรการที่ไม่สมส่วน และประเทศต่างๆ ก็ได้รับอนุญาตให้ดำเนินการต่อไปและแนะนำบรรจุภัณฑ์ธรรมดา กรณีดังกล่าวซึ่งริเริ่ม โดย BAT และ Philip Morris ได้รับการส่งต่อโดยศาลของสหราชอาณาจักรไปยัง ECJ

credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร